长春隔离留验站:细之又细切断病毒传播路
来源:长春隔离留验站:细之又细切断病毒传播路发稿时间:2020-04-01 18:11:20


截至2020年3月30日,国家药品监督管理局应急审批批准23个新冠病毒检测试剂,其中包括15个核酸检测试剂,8个抗体检测试剂。

新冠病毒与在蝙蝠中发现的冠状病毒有96%的类似性,正是4%的变异解释了为何它有如此高的传染性。

泰国宣布自26日实施《紧急情况法》,在该法令下,泰国政府有权采取宵禁等限制性措施,以减少人员流动,遏制疫情扩散。泰国军方已在全国主要路口设置359个检查站。目前曼谷、孔敬、乌隆、普吉等地已经关闭所有学校和商业场所,仅开放商场内的超市、药店、餐饮区,实行有限封城措施。

企业申请新型冠状病毒检测试剂注册,提交以下申报资料:1.申请表,2.证明性文件,3.综述资料,4.主要原材料的研究资料,5.主要生产工艺及反应体系的研究资料,6.分析性能评估资料,7.阳性判断值或参考区间确定资料,8.稳定性研究资料,9.生产及自检记录,10.临床评价资料,11.产品风险分析资料,12.产品技术要求,13.产品注册检验报告,14.产品说明书,15.标签样稿,16.符合性声明。

加里对美国广播公司新闻说:“我们从对其他冠状病毒的研究中得知,病毒能够获得这种变异,然后它们会变得更具致病性。这很好地解释了为什么这种病毒如此容易传播并导致了目前的大流行。”

中国对于包括体外诊断试剂的医疗器械按照风险程度划分为第一类、第二类、第三类管理。第一类风险程度最低,第三类风险程度最高。新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准

泰国政府多次呼吁民众减少出行,让出行率减少90%,才能完全阻止疫情传播。泰国政府也在通过各种努力,确保口罩、治疗新冠肺炎药品以及生活物资供应。

研究人员发现,新冠病毒并不具有“之前使用的病毒主干结构”,因此并非人类创造,可能是一种在蝙蝠体内发现的病毒和另一种穿山甲携带的病毒结合发展而成。

结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。当地时间4月1日,泰国卫生部在疫情例行发布会上透露,泰国新增120例新冠肺炎确诊病例,新增病例一部分是与此前确诊的聚集性病例相关,一部分有国外旅行史。目前,泰国累计确诊病例1771例。其中,12例死亡,342例治愈,1400多例正留院治疗。曼谷地区的病例数量约占一半,全国77个府有61个府出现确诊病例。